健康之路互联网医院医学伦理委员会首届专家评审会顺利召开
8月28日,福州健康之路互联网医院医学伦理委员会(以下简称:委员会)首届专家评审会在福州顺利举办。本次会议标志着健康之路互联网医院医学伦理委员会正式迈入实质化运行阶段,是健康之路完善数字医疗伦理治理体系、落实国家科研监管要求的重要里程碑,为互联网医疗科研高质量发展树立实践样本。

正式运行
确立伦理审查全流程机制
本次会议严格遵照国家《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》组织实施,并主动对标《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》的最新要求,是健康之路主动融入“伦理先行、风险可控、全程监管、违规必究”的规范化治理新阶段、健全内部伦理治理体系的重要实践。
委员会由福建医科大学附属协和医院(以下简称“福建协和医院”)血液科刘庭波教授(主任委员)、福州市第一医院肿瘤内科黄小兵教授(副主任委员)领衔,联合福建省第三人民医院、福建协和医院临床专家及法律、社会代表等多领域人士共同组成,专业结构完整、人员配置合规。


会上系统确立了伦理审查全流程运行机制,涵盖项目受理、初审、会议审查、跟踪审查、不良事件上报、档案留存等核心环节,并同步明确委员审查要点、投票规则及利益冲突回避制度,使伦理委员会的角色从批准研究的 “起点守门人” ,深化为研究全程的 “过程管理者” ,为伦理审查工作规范化、常态化开展筑牢制度根基。
伦理审查
首批三项IIT项目完成审议
会议核心议程聚焦3项IIT(研究者发起临床研究)项目的伦理审查。项目研究者围绕研究方案设计、知情同意完整性、风险受益比、受试者安全保障等维度进行汇报;委员逐一质询、充分讨论,最终以独立投票方式形成审查意见。
此次审查严格遵循《条例》确立的学术与伦理 “双审查” 前置要求,使伦理委员会在准入环节真正行使 “一票否决权”。
会议特别强调,IIT项目须重点关注研究者责任、经费管理、样本处置、受试者补偿及不良事件随访等关键风险点,确保每一项研究经得起伦理和科学的双重检验。

护航RWS与IIT行稳致远
此次委员会正式运行,对健康之路核心业务——真实世界研究(RWS)及IIT的合规开展与高质量推进意义重大。委员会将重点对涉及患者数据及人体研究的项目开展前置审查,从源头防范隐私泄露、数据滥用等风险。同时,针对跨机构科研项目审查繁琐、效率偏低的行业痛点,健康之路将推进伦理审查线上化改造,缩短审查周期、提升运营效能。
在医疗AI应用方面,委员会将聚焦患者数据全生命周期安全,严格审查算法透明性与可解释性,为AI辅助诊疗、个性化健康管理等技术应用前置把控风险,并为AI技术在RWS、IIT研究中的合规应用提供伦理指引,实现技术创新与伦理约束协同并进。

从一份处方到一项科研,从一次线上问诊到一条数据留存,每一次医疗行为的背后,都承载着患者的生命托付与信任。健康之路将以医学伦理委员会为重要依托,持续强化伦理治理能力,坚守医疗本质,推动相关业务在合规轨道上行稳致远,用合规实践守护每一次医患连接,为“健康中国”建设贡献数字医疗平台的坚实力量。
